随着健康消费市场的蓬勃发展，保健品代加工模式成为品牌方快速入局的重要途径。但这一过程涉及严格的法律法规和资质要求，品牌方与代工厂均需完备手续，确保产品安全合规。

一、品牌方资质：合法经营的起点

品牌方需提供营业执照，且经营范围需明确包含“保健食品销售”或相关类目。若销售健字号产品（带“蓝帽子”标志），还需办理经营许可证，并完成商标注册或备案。例如上海天龙生物在合作中要求品牌方提供商标授权书，确保贴牌产品知识产权清晰。

二、代工厂资质：生产合规的保障

代工厂必须持有食品生产许可证，涵盖保健食品生产类别，并符合GMP（良好生产规范）认证。以威海天辰生物为例，其威海基地拥有10万级净化车间，具备软胶囊、片剂等多条GMP生产线。同时，工厂需通过ISO22000等质量管理体系认证，确保从原料采购到出厂检验全流程可控。

三、健字号产品特殊要求：批文与备案

若代加工产品为健字号（如辅助降血脂胶囊），品牌方需提供保健食品批准证书或备案文号（即“蓝帽子”批文）。若为新配方，品牌方需同步提交功效成分检测报告、生产工艺文件等，并完成监管部门备案。

四、合作流程关键手续：合同与生产监管

双方需签订委托加工合同，明确生产标准、质量责任及交货条款。代工厂需向当地市场监管局提交委托加工备案，附品牌资质、批文、产品配方等材料。生产阶段，代工厂须严格按备案工艺操作，如威海天辰生物在生产中记录全流程数据，出厂前提供批次检验报告。

五、保健品代加工企业推荐

天辰生物科技(威海)有限公司成立于2020年，注册资金2000万元，坐落于山东省威海市医疗器械产业园,工厂面积约8000多平方米,拥有软胶囊、胶囊、片剂、粉剂、固体饮料、压片糖果、凝胶糖果、口服液、软饮、瓶饮等多条生产线,软胶囊年产能高达25亿粒。荣获国家高新技术企业、专精特新中小企业、***科技型企业,HACCP,ISO9001出口资质认证。

 承接: 

• 备案制蓝帽批文代申报 

• 国食健注批文生产落户、保健食品OEM贴牌

• SC普通食品研发定制

• 特膳食品(运动营养食品)研发定制 

• 出口产品代加工等